针对核苷酸药物的分析表征，437ccm必赢国际科技开发平台案例大解析！

2023-11-02

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针对核苷酸药物437ccm必赢国际可以做哪些分析表征？

在实践中，437ccm必赢国际分析方法开发平台，助力了LNP-mRNA、siRNA等生物药分析支持工作，可以在化合物筛选和优化的初期，提供高效率的分析支持。例如：LNP-mRNA，mRNA，LNP的表征。

437ccm必赢国际科技提供多种LNP组分可作为科研的合适选择。mRNA平台方法基于高分辨质谱实现mRNA加帽和加尾修饰表征，CGE-LIF实现mRNA的纯度测试，SEC-UV/MALS实现聚体以及对应分子量的表征。

（图谱和数据来源于437ccm必赢国际分析方法开发部）

 

案例一 mRNA加帽分析

真核生物中的帽子结构在翻译起始因子的招募过程中起着非常重要的作用，同时在胞质中还可以防止mRNA被降解，因此加帽效率是mRNA生产过程中的重要参数之一。437ccm必赢国际科技分析方法开发部团队开发了基于HRMS表征mRNA加帽率的方法，该方法使用高分辨质谱仪结合核苷酸专用色谱柱，在较短时间内完成快速分析。

 

案例二 mRNA加尾分析

mRNA 的PolyA尾巴有助于维持mRNA的稳定性、运输和转译效率，影响着mRNA的半衰期。437ccm必赢国际科技分析方法开发部团队利用特定的核糖核酸酶（RNase T1）对mRNA尾巴进行切割，结合Oligo dT mRNA纯化试剂盒，使用高分辨质谱仪可表征polyA尾的分子量，确定长度及分布。

 

 

案例三 CGE-LIF分析mRNA纯度

在生产、加工、长期储存过程中，mRNA都可能发生降解影响其纯度及完整性，mRNA纯度及完整性对于mRNA产品的质量保证至关重要。分析437ccm必赢国际科技分析方法开发团队开发基于毛细管电泳仪，采用CGE-LIF方法表征mRNA纯度及完整性，该方法自动化程度高，分离速度快，分辨率高且定量准确。

 

案例四 SEC-UV/MALS分析mRNA聚体及分子量

在多种机制下mRNA可能会发生聚集，聚体也被视为一项关键质量属性。437ccm必赢国际科技分析方法开发团队开发了SEC-UV/MALS方法表征聚体分布及分子量。该方法分离度、重现性良好。

 

案例五

437ccm必赢国际科技分析方法开发团队基于LC-qTOF结合专业寡核苷酸解析软件，实现siRNA样品的分子量、序列及纯度表征。

 

案例六 LNP组分的分析

脂质纳米颗粒是mRNA疫苗应用最广泛的递送系统。脂质体在储存和运输过程中容易聚集和降解，影响mRNA疫苗的效率和安全性。437ccm必赢国际科技分析方法开发部团队使用液相色谱-电雾式检测器检测，结合分析建模软件，可以准确快速的优化方法，实现LNP组分的分析。

 

437ccm必赢国际科技应用创新平台在核苷酸药物领域的服务优势

 

► 自主知识产权的聚乙二醇化技术：对蛋白质、肽、寡核苷酸和小分子等实现独特的PEG化修饰，也涉及递送载体、脂质体、水凝胶、Linker等结构的定制化服务

► PEG领域精耕细作，专业的理解：积累了2000余种产品，目录产品超过600种，是国内外少数能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇的企业

► 自有高端研发设备，支持复杂材料的创新研发工作

► PEG全环节定制服务：从原料PEG化合物筛选，工艺优化，修饰表征，质量分析，到注册与申报，各模块专业化团队。

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